2019 年 6 月 20 日、欧州議会および欧州理事会は新しい EU 規制 EU2019/1020 を承認しました。この規制は主に、CE マーキングの要件、指定機関 (NB) および市場規制機関の指定と運用基準を規定しています。 EU 市場への製品の参入規制に関する指令 2004/42/EC、指令 (EC) 765/2008 および規制 (EU) 305/2011 を改訂しました。新しい規制は 2021 年 7 月 16 日に施行されます。
新しい規制によると、医療機器、索道装置、民生用爆発物、温水ボイラー、エレベーターを除き、CE マークの付いた製品には、欧州連合内 (英国を除く) に所在する欧州代理店を連絡担当者として設置する必要があります。製品のコンプライアンス。英国内で販売される商品はこの規制の対象になりません。
現在、ヨーロッパのウェブサイト上の多くの販売者は、主に次のような通知を Amazon から受け取っています。
販売する製品に CE マークが付いており、欧州連合外で製造されている場合は、2021 年 7 月 16 日までに、そのような製品に欧州連合内に責任者が配置されていることを確認する必要があります。2021 年 7 月 16 日以降、CE マークが付いた商品を販売することはできません。欧州連合内にマークを登録しても、EU 代表者がいない場合は違法となります。
2021 年 7 月 16 日までに、CE マークの付いた製品には責任者の連絡先情報が記載されたラベルが貼られていることを確認する必要があります。このタイプのラベルは、製品、製品パッケージ、パッケージ、または付属書類に貼り付けることができます。
この Amazon 通知文書では、CE 認証を取得した製品には対応する製品 ID が必要であることが記載されているだけでなく、EU 責任者の連絡先情報も記載されています。
CEマーキングとCE証明書
1、Amazon の一般的な商品には新しい規制が適用されますか?
まず、EU 経済領域で販売したい製品に CE マークが必要かどうかを確認する必要があります。 CE マーク付き商品のさまざまなカテゴリーは、さまざまな指令や規制によって規制されています。ここでは、この新しい規制に関係する主な製品と関連する EU 指令のリストを提供します。
| 製品カテゴリー | 関連する規制指令 (統一規格) | |
| 1 | おもちゃとゲーム | 玩具安全指令 2009/48/EC |
| 2 | 電気・電子機器 |
エコデザインおよびエネルギーラベリング指令 |
| 3 | 医薬品・化粧品 | 化粧品規制(EC) No 1223/2009 |
| 4 | 個人用保護具 | PPE 規制 2016/425/EU |
| 5 | 化学薬品 | REACH規則(EC) No 1907/2006 |
| 6 | 他の |
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EU CE 認証試験所
2、誰が欧州連合の首長になれるのでしょうか?どのような責任が含まれますか?
次の形態の主体には「責任者」の資格があります。
1) 欧州連合内に設立された製造業者、ブランド、または輸入業者。
2.) 欧州連合内に設立され、製造業者またはブランドによって責任者として書面で指名された認定代理人 (すなわち、欧州代表者)。
3)欧州連合内に設立された配送サービスプロバイダー。
EU 指導者の責任には以下が含まれます。
1) 商品の EU 適合宣言を収集し、商品が EU 規格に準拠していることを証明する追加文書が、要求に応じて理解できる言語で関連当局に提供されるようにします。
2) 製品から生じる可能性のある潜在的なリスクを関連機関に通知する。
3) 製品の不適合問題を修正するために必要な是正措置を講じます。
3、EU首脳の中で「EU認定代表者」とは何ですか？
欧州認定代表者とは、EU および EFTA を含む欧州経済領域 (EEA) 外に所在するメーカーによって指定された自然人または法人を指します。自然人または法人は、製造業者に対して EU 指令および法律によって要求される特定の責任を果たすために、EEA 外の製造業者を代表する場合があります。
Amazonヨーロッパの販売者にとって、このEU規制は2021年7月16日に正式に施行されましたが、新型コロナウイルス感染症の流行中、大量の防疫資材がEUに流入したため、EUは関連商品の監督と検査の強化を余儀なくされました。現在、Amazon チームは製品コンプライアンス チームを設立し、CE 認定製品に対して厳格な抜き取りチェックを実施しています。欧州市場からのパッケージが欠落している製品はすべて棚から撤去されます。
CEマーキング
投稿日時: 2024 年 6 月 17 日
