EU ECHA の最新の施行審査結果: ヨーロッパに輸出された SDS の 35% が準拠していない

最近、欧州化学庁 (ECHA) フォーラムは、第 11 回共同施行プロジェクト (REF-11) の調査結果を発表しました: 安全性データシートの 35% (SDS) 検査したところ、準拠していない状況がありました。

初期の施行状況に比べて SDS の遵守状況は改善されましたが、危険な化学物質によってもたらされるリスクから労働者、専門ユーザー、および環境をよりよく保護するために、情報の質をさらに向上させるためには、さらなる努力がまだ必要です。

法執行機関の背景

この施行プロジェクトは、安全データシート（SDS）が改訂されたREACH附属書II（委員会規則（EU）2020/878）要件に準拠しているかどうかのチェックに重点を置き、2023年1月から12月まで欧州経済領域の28か国で実施されます。

これには、SDS がナノ形態、内分泌かく乱特性、認可条件、UFI コード化、急性毒性推定値、特別な濃度限界、およびその他の関連パラメーターに関する情報を提供するかどうかが含まれます。

同時に、この施行プロジェクトでは、すべての EU 企業が準拠した SDS を作成し、それを下流ユーザーに積極的に伝達しているかどうかも調査されます。

施行結果

EU 欧州経済領域 28 か国のスタッフが 2,500 を超える SDS を検査した結果、次のことがわかりました。

SDS の 35% は非準拠です。その理由は、コンテンツが要件を満たしていないか、SDS がまったく提供されていないためです。

SDS の 27% にデータ品質の欠陥があります。一般的な問題には、危険の特定、組成、または暴露制御に関する誤った情報が含まれます。

SDS の 67% にはナノスケールの形態に関する情報が不足しています

SDS の 48% には内分泌かく乱特性に関する情報が不足しています

強制措置

前述の非遵守状況に対応して、法執行当局は対応する執行措置を講じており、主に関連責任者が遵守義務を履行するよう指導するための意見書を発行している。

当局はまた、不適合製品に対して制裁、罰金、刑事訴訟などのより厳しい処罰措置を科す可能性も排除していない。

重要な提案

BTF は、企業が製品をヨーロッパに輸出する前に、次のコンプライアンス措置を完了していることを確認する必要があると提案しています。

1. EU 版の SDS は、最新の規制 COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878 に従って作成し、文書全体にわたるすべての情報の準拠と一貫性を確保する必要があります。

2.企業は、規制に関する Q&A、ガイダンス文書、業界情報を参照することで、SDS 文書要件の理解を深め、EU 規制に関する知識を向上させ、規制の動向に注意を払う必要があります。

３ 製造業者、輸入業者及び販売業者は、その物質の製造又は販売に際し、その目的を明確にするとともに、下流の使用者に対し、特認・承認関連情報の確認及び伝達に必要な情報を提供する必要がある。