RoHS準拠
欧州連合は、EU 市場に販売される製品に含まれる有害物質から人々と環境を保護するために安全規制を確立しています。その中で最も有名なものの 2 つは REACH と RoHS です。 EU における REACH および RoHS への準拠は多くの場合全会一致で行われますが、準拠に必要な要件とその強制方法には大きな違いがあります。
REACH は化学物質の登録、評価、認可、制限の略であり、RoHS は有害物質の制限の略です。 EU REACH 規制と RoHS 規制は一部の分野で重複していますが、コンプライアンスを確保し、知らずに法律に違反するリスクを回避するには、企業は 2 つの違いを理解する必要があります。
EU REACH と RoHS 準拠の違いの内訳については、引き続きお読みください。
EU REACH と RoHS の範囲は何ですか?
REACH と RoHS には共通の目的がありますが、REACH の適用範囲はより広いです。 REACH はほぼすべての製品に適用されますが、RoHS は電子電気機器 (EEE) のみを対象としています。
到着
REACH は、EU 内で製造、販売、輸入されるすべての部品および製品における特定の化学物質の使用を制限する欧州規制です。
RoHS
RoHS は、EU 内で製造、流通、輸入される EEE における 10 の特定物質の使用を制限する欧州指令です。
EU REACH および RoHS で制限されている物質はどれですか?
REACH と RoHS には独自の制限物質リストがあり、どちらも欧州化学庁 (ECHA) によって管理されています。
到着
現在、REACH で制限されている化学物質は 224 種類あります。これらの物質は、単独で使用するか、混合物で使用するか、成形品で使用するかに関係なく制限されます。
RoHS
現在、RoHS では特定の濃度を超える物質が 10 種類制限されています。
カドミウム (Cd): < 100 ppm
鉛 (Pb): < 1000 ppm
水銀 (Hg): < 1000 ppm
六価クロム: (Cr VI) < 1000 ppm
ポリ臭化ビフェニル (PBB): < 1000 ppm
ポリ臭素化ジフェニルエーテル (PBDE): < 1000 ppm
フタル酸ビス(2-エチルヘキシル) (DEHP): < 1000 ppm
フタル酸ベンジルブチル (BBP): < 1000 ppm
フタル酸ジブチル (DBP): < 1000 ppm
フタル酸ジイソブチル (DIBP): < 1000 ppm
指令内の第 4 条 (1) には、RoHS 準拠の例外があります。付録 III および IV には、特定の用途で使用される場合に免除される制限物質がリストされています。適用除外の使用は、RoHS 準拠宣言で開示する必要があります。
EU リーチ
企業はどのようにして EU REACH および RoHS に準拠しますか?
REACH と RoHS にはそれぞれ独自の要件があり、企業は準拠を証明するために従う必要があります。コンプライアンスには多大な労力が必要なため、継続的なコンプライアンス プログラムが不可欠です。
到着
REACH は、年間 1 トンを超える物質を製造、流通、または輸入する企業に対し、認可リストにある高懸念物質 (SVHC) の認可を申請することを義務付けています。この規制は、企業が制限リストにある物質を使用することも制限します。
RoHS
RoHS は、企業が CE マーキングへの準拠を宣言する自己宣言指令です。この CE マーケティングは、企業が技術ファイルを生成したことを示しています。技術ファイルには、製品に関する情報と、RoHS 準拠を確実にするために講じられた手順が含まれています。企業は、製品の市場投入後、技術ファイルを 10 年間保管する必要があります。
EU における REACH と RoHS の施行の違いは何ですか?
REACH または RoHS に準拠しない場合は、高額な罰金や製品リコールが課せられ、風評被害につながる可能性があります。単一の製品リコールが複数のサプライヤー、メーカー、ブランドに悪影響を与える可能性があります。
到着
REACH は規制であるため、施行規定は REACH 施行規則のスケジュール 1 で欧州委員会レベルで決定されますが、スケジュール 6 では、個々の EU 加盟国に付与される執行権限は既存の規制の範囲内に収まると規定されています。
REACH 違反に対する罰則には、民法の手続きによりより適切な是正ルートが提示されない限り、罰金および/または投獄が含まれます。事件は個別に捜査され、起訴が必要かどうかが判断される。このような場合、デューデリジェンスによる抗弁は認められません。
RoHS
RoHS は指令です。つまり、EU によって共同で可決されましたが、加盟国は適用と施行を含む独自の法的枠組みで RoHS を実施しました。そのため、罰則や罰金と同様に、執行ポリシーも国によって異なります。
EU ROHS
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投稿日時: 2024 年 9 月 7 日
